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        全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
        Apr 27,2024
        辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
        4月26日，辉瑞宣布，FDA已批准其基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt，SPK-9001）上市，用于治疗中重度B型血友病成人患者。
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        辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
        Apr 26,2024
        复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
        4月26日，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，中国商品名：汉曲优）上市，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
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        Apr 25,2024
        和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
        4月25日，和誉发布公告，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌。
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        和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
        Apr 24,2024
        通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
        4月24日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星近日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症药物临床试验批准通知书。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。
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        通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
        Apr 23,2024
        华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
        4月22日，华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。
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        Apr 22,2024
        滨会生物获数亿元C轮融资
        近日，滨会生物获数亿元C轮融资，由中博聚力等投资，用于研发溶瘤病毒药物，创始人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究经验，公司产品旨在提高疗效、降低副作用。
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        Apr 22,2024
        海博为药业完成近亿元A+轮融资
        4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。
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        海博为药业完成近亿元A+轮融资
        Apr 19,2024
        辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
        4月19日，CDE官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。公开资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。
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        Apr 18,2024
        复宏汉霖HLX53联合疗法获批临床
        4月17日，复宏汉霖官微发布消息称，其自主开发的创新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53联合H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，HLX10）及汉贝泰®（贝伐珠单抗，HLX04）的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。
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        Apr 17,2024
        瑞宏迪医药首款mRNA蛋白替代疗法获批临床
        4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司宣布，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可,适应症为下肢缺血性疾病。
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